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1一般要求 1.1试验环境 性能试验应在符合下列环境要求的实验室内进行: a)温度：5℃~35℃； b)相对湿度： 35%~85%； 1.2供电电源 1.2.1电源电压偏差：额定电压的10%； 1.2.2电源频率偏差：2...查看次数：108次 / 2015-03-21
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《药品生产质量管理规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则，是医药工业洁净厂房设计的重要依据。2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版...查看次数：205次 / 2015-03-20
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净化车间工作台是一种供单人操作的通用型局部净化设备，气流形式为垂直层流，它可造就局部高清洁度空气环境，是科研制药、医疗卫生、电子光学仪器等行业最为理想的专用设备。...查看次数：193次 / 2015-03-18
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净化工程的文件管理 一、一般规定 1、施工安装的全过程、竣工设施的详细情况、所有操作和维护程序都应采用文件形式确认。 项目经理 施工管理负责人 质量监督 管理负责人 工程师...查看次数：125次 / 2015-03-17
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GMP（GOOD MANUFACTURINGPRACTICE）翻译过来是良好的作业规范或者优良的制造标准，但是大家一般称之为药品生产质量管理规范，这是一套用于引导制药行业、医疗行业、食品行业等产品生产...查看次数：228次 / 2015-03-14
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净化车间的排风： 第一，净化车间中排风管道的制作，应符合下列规定： 1、可燃、有毒的排风风管的密封垫料、固定材料应采用不燃材料； 2、风管所用螺栓、螺母、垫圈和铆钉均应...查看次数：135次 / 2015-03-13
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净化工程风淋室的结构具体有几下几个部分组成： 1、由箱体、门、高效过滤器、送风机、配电箱、喷嘴等几大部件组成。 2.风淋室的底板通常由不锈钢制成,箱体用不锈或钢板折弯焊接...查看次数：77次 / 2015-03-10
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在净化工程建造中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。十万级空气净化处理，可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。 空气过滤器的...查看次数：88次 / 2015-03-07
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GMP净化车间设计： 1、对周围环境的要求现代化的净化车间不仅要求企业内部厂貌和生产车间的建设符合GMP的要求，同时要求工厂周围的环境符合特定要求，因此在建厂之前对建厂地址...查看次数：116次 / 2015-03-05
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光电光学制品新葡新京网址一般适用于电子仪器仪表、计算机、液晶制造，光学镜片制造、航天工业、光刻、微机制造等行业，这类无尘室除对洁净度有很高的要求以外，还要保证达到除静...查看次数：223次 / 2015-03-04
