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药厂无尘室空调净化系统的验证
编辑:東鑫净化工程网 | 发布时间:2015-10-08 11:24 | 浏览次数:
制药厂无尘室的设计施工要求都是非常严格的,那么一个合格的无尘生产环境是药品生产的基本条件,空调净化系统能够有效地控制无尘室内悬浮粒子及细菌对生产的污染,使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求,车间生产时,空调净化系统必须正常运行,否则生产出来的药品就有可能不合格,因此,必须对空调净化系统进行验证,并将验证所进行的检查、监测等用文件的形式记录下来。
作为一个新建的新葡新京网址要确认其空调净化系统合格,应从系统的安装,运行,综合测试几方面入手,为保证测试各参数的可靠性,所有仪器仪表都必须进行校下,另外,车间无尘室的消毒需要空调净化系统的密切配合,综上所述,制药企业空调净化系统的验证包括以下7个方面的内容:
1、测试仪器仪表的校正确认。
2、设计及安装确认。
3、运行确认。
4、综合性能确认。
5、值班风机运行效果的确认。
6、消毒灭菌种方法及效果的确认。
7、再验证及运行管理。


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