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无尘室的常识
编辑:東鑫净化工程网 | 发布时间:2017-05-10 10:16 | 浏览次数:
无尘室的使用:
1、人员进入无尘室必须按个人卫生与工作服装管理要求,穿戴本区域的工作服装,按净化无尘室的程序来进入到无尘室内部,洁净区内操作人员应控制到最低限度,限制非操作人员进入。
2、凡洁净区使用的物料、器具、工艺用水等必须按规定程序净化,进入无菌室的物品,要在室外处理,灭菌后经过传递窗或气闸室送入洁净区内。
3、洁净度百级、万级区域的空调宜连续运行,非连续运行的洁净室,可根据工艺要求,在非制剂时间,空调系统作值班运行,使室内保持正压。
无尘室的监测
1、为确保无尘室的净化环境和洁净度,需对无尘室定期监测,监测项目和频次照有关规定,如有特殊要求,可另行规定。
2、发现下列情况,高效空气过滤器应予更换。
(1)气流速度降到最低限度,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大。
(2)高效空气过滤器风量为原风量的70%。
(3)高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。
无尘室的维护
1、建立无尘室安全措施综合系统,设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施,对制剂中使用化学药品,气体的无尘室,还应根目标腐蚀、爆炸,可燃、自燃,有毒等物品性质采取相应的安全措施。
2、无尘室的维护管理应包括对无尘室的空气净化设备,配制制剂中使用的物料,设备和无尘室的操作人员等管理,应建立相应的管理制度,明确管理内容方法和责任,实行应有记录。


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