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洁净室的管理要求
编辑:東鑫净化工程网 | 发布时间:2015-01-22 13:49 | 浏览次数:
洁净室的管理需要符合下列的一些要求:
1、洁净室内人员数量应严格控制,其工作人员(包括维候、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础常识,洁净作业等方面的培训及考核,对进入洁净室的临时外来人员应进行引导和监督。
2、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施,人,物流走向合理。
3、100级洁净室内不得设置地漏,操作人员应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。
4、10000级洁净室使用的传输设备不得穿越较低级别区域。
5、100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤,干燥、整理,必要时应按要求灭菌。
6、洁净室内设备保温层表面应平整,光洁,不得有颗粒性物质脱落。
7、洁净室内应使用无脱落物,易清洗,易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点,并应限定使用区域。
8、洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数,浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况。
9、洁净室的净化空气如何循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染。
10、空气净化系统应按规定清洁,维修,保养并作记录。

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