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医药净化车间装修重要控制的要素【东鑫净化】

文章出处 : https://www.dgdongxin.com/ 编辑 : 东鑫净化 人气 : 127 发表时间:

    医药净化车间装修需要找专门的工程企业设计建设,在与净化工程企业接触前,客户不妨自己先做一些常识准备,这样可以做到心中有数,有的放矢。1、项目的平面图,用CAD或者PS都可以操作;2、净化级别,不明白可以参考同类型;3、车间内使用什么设备,发热量有多大;4、车间内人员数量,面积大小,层高,梁高。

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    医药净化车间装修控制目标是洁净度。气闸室广泛使用六级标准,控制洁净室内无交叉污染;CFU是指洁净室内活菌个数; 医药医药净化车间厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可能直接污染药品,却毫不影响洁净度检测。所以GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!
    洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。因此医药净化车间装修工程需要获得国家GMP认证;完成了这些目标才能是一项合格的医药净化工程项目。

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    医药净化车间无菌室控制较为严格,采用MAU+AHU系统,送风天花3m*3m,千级净化级别,空气过滤的原理是:无菌室的净化空气被进气系统像活塞一样挤入空气中。空气先经过粗滤器,再经过中滤器,再经高能效过滤器,将洁净空气引入洁净室。使洁净室中的空气粉尘颗粒,能迅速达到相应洁净室标准的要求,并将污染从无尘洁净室中排出。医药净化车间装修验收标准为静态验收,动态验收温度、湿度、CFU。

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