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GMP新葡新京网址如何防止交叉污染【东鑫净化】

文章出处 : http://www.dgdongxin.com 编辑 : 东鑫净化 人气 : 377 发表时间:

      新葡新京网址作为工厂生产与加工为一体的高洁净区,它保证了产品在生产过程中的质量与安全,同时又避免了不受空气中气流的污染。对于药厂和食品厂而言,一般的新葡新京网址很难满足要求,各大生产企业需要按照GMP的标准来规范生产。 防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,GMP新葡新京网址怎样防止交叉污染呢?
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 一、严格控制人流物流
     GMP新葡新京网址应设有专用的人流、物流通道。人员应按照规定的洁净程序进入,对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站设在中心位置,缩短运送距离。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入新葡新京网址的管道应为不锈钢材质。
 二、合理布置空间面积
   合理布局首先要理顺工艺流程,避免来回往返。工作室的平面空间应当设计合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留多余面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。
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 三、提高设备水平
   设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。在生产过程中,有些药品引湿性强,当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时,冷冻除湿很难达到要求。在许多除湿措施中,氯化锂转轮除湿较适用。除湿机可装在有特殊除湿要求的无尘室,以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气,自成一个循环系统。
 四、 分设空调净化系统
  GMP新葡新京网址的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装高效过滤设备,以将这些药物的污染降至最低限度。对不同洁净度等级的新葡新京网址,产生粉尘和有害气体的无尘室,被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。


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