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DX GMP净化车间是什么概念?【东鑫净化】

文章出处 : www.dgdongxin.com/ 编辑 : 东鑫净化 人气 : 287 发表时间:

   GMP净化车间,英文全称Good Manufacturing Practice ,即GMP。 翻译为“良好作业规范”或“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生健康的自主性管理制度。DX净化车间,即东鑫净化通过设计、施工,使车间内的生产条件达到一定的温湿度要求,尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别。而且净化车间的地、墙、顶、灯等设施设备都要符合一定标准,打造一个易清洁、无卫生死角、不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境。多见于食品厂、制药厂和电子厂,手术室也有类似甚至更加严格的要求。

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严谨的施工是东鑫净化一贯追求的目标

   GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保终级产品的质量(包括食品卫生健康)符合法规要求。
   依据美国联邦政府颁布的标准,可将GMP净化车间分为4级。分别是100级、1000级、10000级、100000级。如果GMP净化车间的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5um。例如,100级GMP净化车间尘粒数目必须小于或等于100颗。
   为保持无尘室的洁净度,进出的人员有一定的穿著规定;10000与100000级,必须穿著长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩;1000级(含)以上,需穿著特殊的洁净连身衣、无尘鞋将全身裹住,并带上手套和面罩,一切生产流程全部与外界隔离。依等级别低的是10W级,其次是1W级别,100级的洁净室是目前洁净度特别高级的洁净室。

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24小时服务是东鑫净化的宗旨

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