新葡新京网址(中国)有限公司

16年

净化工程系统集成商

让工程低耗运行

免费咨询189 2295 3445

热线0769-83601858

净化工程资讯

GMP净化车间洁净级别如何划分?【东鑫净化】

文章出处 : http://www.dgdongxin.com/ 编辑 : 东鑫净化 人气 : 670 发表时间:

GMP净化车间洁净级别区分为ABC D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP2010),规定为ABCD四个等级。

A级GMP净化车间 :洁净操作区的空气温度应为 2024 ;洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60 ;操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s ;高效过滤器的检漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(动态测试)。BGMP净化车间 :洁净操作区的空气温度应为 2024  ;洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60 ;房间换气次数:≥25/h;压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差;高效过滤器的检漏大于99.97%;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(动态测试)。

CGMP净化车间洁净操作区的空气温度应为 2024 ;洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60 ;房间换气次数:≥25/h;压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差;高效过滤器的检漏大于99.97%  ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(动态测试)。D级GMP净化车间 :洁净操作区的空气温度应为 1826 ;洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60 ;房间换气次数:≥15/h;压差:100000级区相对室外≥10Pa;高效过滤器的检漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(动态测试)


上一篇:空调净化工程在设计施工中需要考虑的注意点【东鑫净化】
下一篇:食品净化车间布局规划原则【东鑫净化】
产品资讯

共用0

条评论 【我要评论】
查看更多评论
我要评论:
0/500
(内容最多500字)

新葡新京网址|新葡新京网址

XML 地图 | Sitemap 地图