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药厂净化车间片剂加工工序是什么样的?-【东鑫净化】

文章出处 : http://www.dgdongxin.com/ 编辑 : 东鑫净化 人气 : 411 发表时间:

药厂净化车间在片剂生产中占有重要地位,保证生产环境在控制范围内。片剂代表固体口服制剂中的主要剂型,片剂属非无菌制剂,GMP仅对其暴露工序(含包材的最终处理)提出最低的D级洁净度级别要求。

药厂净化车间中,要确保药物不会通过任何途径受到混杂和交叉污染。净化车间内片剂生产的工序一般包括:(1)设中间站;(2)配料;(3)制粒;(4)干燥;(5)过筛、整粒与混合;(6)压片;(7)包衣;(8)包装;(9)清场。

药厂净化车间中要注意除尘措施。在称量、混合、过筛、整粒、压片、胶囊填充、粉剂灌装等各工序中,极易发生粉尘飞扬扩散,特别是通过净化空调系统发生混药或交叉污染。对于有强毒性、刺激性、过敏性粉尘,问题就更严重。因此,在片剂生产过程中粉尘控制和清场就成为片剂生产需要解决的重要问题。


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